食药监总局:4家企业多批次药品不合格,四川德元药业集团有限公司小儿咳喘灵颗粒上黑榜。
国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为四川德元药业集团有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。
经山西省食品药品检验所检验,发现标示为四川德元药业集团有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格,批号分别为141001、141101和150103,不合格项目为装量差异;四川省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。
药品品名:小儿咳喘灵颗粒
标示生产企业:四川德元药业集团有限公司
生产批号:141001,141101,150103
药品规格:每袋装10g
检品来源:青海中藏药业有限公司,中诚医药张家口有限公司,贵州筑城医药有限公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](装量差异)
检验机构:山西省食品药品检验所
关联资料:云南省食药监局查出17种不合格药品,涉及四川德元药业集团有限公司复方丹参片。
根据2011年云南省药品抽验计划,云南省各级食品药品监管及检验机构在全省范围内,对药品生产经营企业和医疗机构进行药品监督抽验,共查出17个批号的药品存在质量问题。省食品药品监督管理局在其官方网站上进行了公告,以保障公众用药安全。
共有17个生产批号及规格的药品被列入了不合格药品名单,其中有注射液、片剂等,分别标示来自甘肃、天津、贵州等地。在这些不合格的药品中,有的药品微生物限度存在问题,有的药品性状存在问题,还有的存在重量差异等,其中还有一种假冒药品。
编号:14
药品名称:复方丹参片
标示生产单位:四川德元药业集团有限公司
生产批号:110101
不符合项:性状