注射用盐酸甲氯芬酯不合格遭查处 海辰药业

　　食药监总局：29家企业36批次药品不合格，南京海辰药业股份有限公司注射用盐酸甲氯芬酯上黑榜。

　　国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称，近期，在国家药品抽验中发现，标示为南京海辰药业股份有限公司等29家药品生产企业生产的注射用盐酸甲氯芬酯等36批次药品经检验为不合格产品。

　　不合格产品的生产企业、产品名称和批次为：南京海辰药业股份有限公司生产的批号为20140904和20141002的注射用盐酸甲氯芬酯，不合格项目包括有关物质等（详见附件）。

　　通告中指出，对上述不合格药品，江苏等16省（区）食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省（区）食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因，并根据情况立案调查，依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布，并报国家食品药品监督管理总局。

　　药品品名：注射用盐酸甲氯芬酯
　　标示生产企业：南京海辰药业股份有限公司
　　药品规格：0.25g
　　生产批号：20140904，20141002
　　检品来源：新疆鑫众祥医药有限责任公司，粤北人民医院
　　检验依据：《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本
　　检验结果：不合格
　　不合格项目：[检查]（有关物质）
　　检验机构：北京市药品检验所

　　关联资料：南京海辰药业股份有限公司简介（摘录于互联网）

　　南京海辰药业股份有限公司成立于2003年，位于国家级南京经济技术开发区，是一家集医药研发、生产和市场营销为一体的国家级高新技术企业。公司建有国家级GMP标准的冻干粉针、小容量注射剂、头孢粉针、固体制剂及原料药车间。产品种类涵盖心脑血管、消化、内分泌、抗感染、免疫等领域，可生产60多个代表品种。先后向市场推出注射用托拉塞米、注射用头孢替安、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用盐酸甲氯芬酯、注射用头孢西酮钠、注射用替加环素、注射用兰索拉唑等多个临床必用产品。

　　海辰药业秉承“耕耘药业、科技报国”核心价值观，把“营造健康、护佑众生”为企业使命，以“百强企业、百年品牌”为企业愿景，一个迈向规模化、资本化、国际化的新海辰将傲立于长江之滨，医药之林。