食药监总局:29家企业36批次药品不合格,山东健民药业有限公司新复方大青叶片上黑榜。
国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为山东健民药业有限公司生产等29家药品生产企业生产的新复方大青叶片等36批次药品经检验为不合格产品。
不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:山东健民药业有限公司生产的批号为140406和140407的新复方大青叶片,不合格项目包括细菌数等(详见附件)。
通告中指出,对上述不合格药品,江苏等16省(区)食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区)食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因,并根据情况立案调查,依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布,并报国家食品药品监督管理总局。
药品品名:新复方大青叶片
标示生产企业:山东健民药业有限公司
药品规格:
生产批号:140406,140407
检品来源:广西桂阳医药有限公司,乐山市兴毓医药有限责任公司,泉州市顺和医药连锁有限公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](细菌数)
检验机构:山东省食品药品检验研究院
关联资料:山东检出不合格药品44批 心合制药、健民药业上榜
山东省食品药品监督管理局发布了2008年第4期药品质量公告,2008年第四季度,省药品检验所和17个市药品检验所第四季度共完成计划抽验1604批,不合格药品44批,不合格率为2.74%。
检品名称:三黄片
标示生产(经营)单位:山东健民药业有限公司
批号:070501
供样单位:平邑翔宇仁和医药有限公司
检验依据:《中国药典》2005年版一部与国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目标准批件2007002
不合格项目:含量测定
检验机构:临沂市药检所