食药监总局:29家企业36批次药品不合格,福建省闽东力捷迅药业有限公司注射用棓丙酯上黑榜。
国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为福建省闽东力捷迅药业有限公司生产等29家药品生产企业生产的注射用棓丙酯等36批次药品经检验为不合格产品。
不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:福建省闽东力捷迅药业有限公司生产的批号为150802B的注射用棓丙酯,不合格项目包括溶液的澄清度与颜色等(详见附件)。
通告中指出,对上述不合格药品,江苏等16省(区)食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区)食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因,并根据情况立案调查,依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布,并报国家食品药品监督管理总局。
药品品名:注射用棓丙酯
标示生产企业:福建省闽东力捷迅药业有限公司
药品规格:60mg
生产批号:150802B
检品来源:福建省闽东力捷迅药业有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](溶液的澄清度与颜色
检验机构:江西省食品药品检验检测院
关联资料:福建省闽东力捷迅药业有限公司简介(摘录于互联网)
福建省闽东力捷迅药业有限公司由北京军事医学科学院发起,创办于1997年10月,注册资金1500万元。公司下设制造中心、研发中心、营销中心、财务中心和行政管理中心。公司现有员工300多人,技术人员占40 %以上,其中“百人计划”博士后1名,“千人计划”博士1名,高级职称人员8名,中级职称人员16名,执业药师18名,是一家集科、工、贸、研为一体的现代化制药企业。
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