食药监总局：29家企业36批次药品不合格，山西普德药业股份有限公司美司钠注射液上黑榜。
国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称，近期，在国家药品抽验中发现，标示为山西普德药业股份有限公司生产等29家药品生产企业生产的美司钠注射液等36批次药品经检验为不合格产品。
不合格产品的生产企业、产品名称和批次为：山西普德药业股份有限公司生产的批号为3140901和3150701的美司钠注射液，不合格项目包括可见异物等（详见附件）。
通告中指出，对上述不合格药品，江苏等16省（区）食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省（区）食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因，并根据情况立案调查，依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布，并报国家食品药品监督管理总局。
药品品名：美司钠注射液
标示生产企业：山西普德药业股份有限公司
药品规格：4ml:0.4g
生产批号：3140901，3150701
检品来源：湖南省肿瘤医院
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH24302006
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（可见异物）
检验机构：陕西省食品药品检验所
关联资料：山西省食药监局：92批次药品不合格，涉及山西普德药业股份有限公司低硼硅玻璃安瓿。
据山西省食品药品监督管理局官网消息，山西省食品药品监督管理局2015年第3期（总第63期）《药品质量公告》发布不合格药品92批次。
山西省食品药品监督管理局要求，各市食品药品监督管理局要对涉及公告不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处；对标注的假劣药品，要追查来源去向，严惩制假售假行为。对公告发布前已查处的单位要加强跟踪监管，对尚未查处的单位和品种要抓紧立案查处。对公告发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为，要依法从严处理。查处结果于2016年1月25日前上报省局稽查处。
药品名称：低硼硅玻璃安瓿
标示生产单位：莱芜耀华医药包装有限公司
批号：20150305
规格：5ml
被抽样单位：山西普德药业股份有限公司
检验依据：国家药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准（试行）YBB0332002
检验结果：不符合规定
不合格项目：折断力
检验机构：山西省食品药品检验所
检验报告书编号：CYBC20151955
粤公网安备 44190002000244号