食药监总局:29家企业36批次药品不合格,海南新世通制药有限公司注射用头孢孟多酯钠上黑榜。
国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为海南新世通制药有限公司生产等29家药品生产企业生产的注射用头孢孟多酯钠等36批次药品经检验为不合格产品。
不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:海南新世通制药有限公司生产的批号为20141201的注射用头孢孟多酯钠,不合格项目包括溶液的澄清度与颜色等(详见附件)。
通告中指出,对上述不合格药品,江苏等16省(区)食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区)食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因,并根据情况立案调查,依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布,并报国家食品药品监督管理总局。
药品品名:注射用头孢孟多酯钠
标示生产企业:海南新世通制药有限公司
药品规格:0.5g(按C18H18N6O5S2)
生产批号:20141201
检品来源:黑龙江省众志创展医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](溶液的澄清度与颜色
检验机构:广东省药品检验所
关联资料:江西省食品药品监督管理局发布2009年第一期药品质量公告制剂不合格名单(七)海南新世通制药有限公司注射用头孢呋辛钠不合格劣药被曝光!
标示药品名称:注射用头孢呋辛钠
标示生产单位:海南新世通制药有限公司
标示批号:20070302
标示规格:0.75g(按C16H16N4O8S计)
不合格项目:溶液的颜色