食药监总局:29家企业36批次药品不合格,江西京通美联药业有限公司抗宫炎片上黑榜。
国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为江西京通美联药业有限公司等29家药品生产企业生产的抗宫炎片等36批次药品经检验为不合格产品。
不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:江西京通美联药业有限公司生产的批号为150704的抗宫炎片,不合格项目包括[含量测定]等(详见附件)。
通告中指出,对上述不合格药品,江苏等16省(区)食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区)食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因,并根据情况立案调查,依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布,并报国家食品药品监督管理总局。
药品品名:抗宫炎片
标示生产企业:江西京通美联药业有限公司
药品规格:每片含干浸膏0.25g
生产批号:150704
检品来源:江西京通美联药业有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部及江西省食品药品监督管理局药品再注册批件 批件号:2010R003323
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定]
检验机构:江西省食品药品检验检测院
关联资料:江西省食药监局发布2014年第2期药品质量公告,涉及江西京通美联药业有限公司生产的抗宫炎片。
江西省食品药品监督管理局近日发布2014年第2期江西省药品质量公告。
本期公告范围是2013年下半年江西省各级食品药品监管部门和检验机构对基本药物目录以外的制剂品种药品和中药材及饮片的生产、销售和使用环节的抽验结果。公告涉及基本药物目录以外的制剂品种药品和中药材及饮片药品3711批次,其中112批次制剂药品和214批次中药材及饮片不符合标准规定。
序号:44
标示药品名称:抗宫炎片
标示生产单位:江西京通美联药业有限公司
标示批号:120320
规格:每片含干浸膏0.25g
被抽样单位:高安市开心人大药房有限公司
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验结果:不合格
不合格项目:性状
报告书编号:J20131582
检验单位:宜春市食品药品检验所