- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
- 【规格】1.5g
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组分为: 头孢哌酮钠:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环(4,2,0)辛-2-烯-2-甲酸钠盐舒巴坦钠:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫-1-氮杂双环(3,2,0)庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物钠盐头孢哌酮钠:C25H26N9NaO8S2 667.66 舒巴坦钠:C8H10NaO5S 255.23。
- 【性状】本品为白色或类白色的粉末。
- 【功能主治/适应症】
本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染: 呼吸道感染(上呼吸道与下呼吸道) ,泌尿道感染(上泌尿道与下泌尿道),腹膜炎,胆囊炎,胆管炎和其它腹内感染,败血症,脑膜炎,皮肤及软组织感染,眼部感染,骨骼及关节感染,盆腔炎,子宫内膜炎,淋病和其它生殖器感染等预防因腹腔,妇科,心血管,骨科及整形手术所引起的手术后感染。
- 【用法用量】本品应临用现配。成人用药: 本品成人每日推荐剂量如下:上述剂量分等量,每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时,本品的每日剂量可增加到8克(1:1头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮与舒巴坦各4克)或 12克(2:1头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮8克,舒巴坦4克)。病情需要时,接受1:1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量,所用 剂量应等分,每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。 肝功能障碍患者的用药: 参见注意事项部分 肾功能障碍患者的用药: 肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30毫升/分钟)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患 者每日舒巴坦的最高剂量为2克,分等量,每12小时注射一次。肌酐清除率<15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克,分等量,每12小时注射一 次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。 在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后,应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。 静脉给药: 采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化钠溶液或灭菌注射用水溶解(参见使用/操作说明本品的溶解部分),然后再用上述相同溶液稀释至20毫升,静脉滴注时间应至少为15-60分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解过程(参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分) 采用静脉推注时,本品应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过3分钟。 肌内注射: 尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解过程(参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分)。 使用/操作说明: 本品的溶解 本品每瓶内装0.75克、1.5克、2.25克和3.0克头孢哌酮/舒巴坦。 本品在头孢哌酮和舒巴坦分别为10-250毫克/毫升和5-125毫克/毫升浓度范围内,可与注射用水,5%葡萄糖注射液,生理盐水,5%葡萄糖和0.225%氯化钠注射液,5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液等配伍。 用乳酸钠林格注射液 本品应使用灭菌注射用水进行溶解(参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分)。采用两步稀释法:先用灭菌注射用水溶解(如上表所示),再用乳酸钠林格注 射液稀释至舒巴坦的浓度为5毫克/毫升的溶液(用2毫升初配液稀释至50毫升乳酸钠林格注射液中或4毫升初配液稀释至100毫升乳酸钠林格注射液中)。 用利多卡因 本品应使用灭菌注射用水溶解(参见配伍禁忌利多卡因部分) 为获得浓度≥250毫克/毫升的头孢哌酮溶液,应采用两步稀释法:先用灭菌注射用水溶解(如上表所示),再用2%利多卡因溶液稀释,使约0.5% 盐酸利多卡因溶液中头孢哌酮和舒巴坦的浓度分别达到250毫克/毫升和125毫克/毫升。
- 【不良反应】1.主要为胃肠道反应,如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。2.过敏反应:斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史,特别是对青霉素过敏的患者中。3.血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。4.实验室检查:丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高,尿素氮或肌酐升高,多呈一过性。5.其他反应:头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。
- 【禁忌】对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。
- 【注意事项】本品不宜用含钙的注射液如林格氏液直接溶解,否则会生成乳白色沉淀;也不可用偏酸性液体溶解,因pH低于4.5时,头孢哌酮酸可能会析出。本品用各种适宜的稀释液配制成的药液,在避光及阴凉处应在24小时内使用,超过此保存时间而未使用者,应予以弃去不得使用。本品如溶解后不透明,此乃稀释液pH过低所致,绝不可加热助溶.以免药物破坏.可适当增加稀释液溶解,或加少量碳酸氢钠注射液即可溶解透明。
- 【药物相互作用】本品与氨基糖甙类抗生素有协同作用,但二者有配伍禁忌,如需并用,应分别溶解稀释后输注。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只有必须情况下,才可使用本品。虽然只有少量舒巴坦和头孢哌酮排入授乳期母乳中,但授乳期使用仍应小心。
- 【生产厂家】华北制药河北华民药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20050584
- 【生产地址】石家庄经济技术开发区海南路98号
- 【药品本位码】86902701000160