- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用盐酸乌拉地尔
- 【商品名/商标】
罗浩
- 【规格】50mg
- 【性状】无色或几乎无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1.高血压危象(如血压急剧升高);2.重度和极重度高血压;3.难治性高血压;4.控制围手术期高血压。
- 【用法用量】静脉注射:缓慢静注25~50mg,监测血压变化,降压效果应在5分钟内即可显示。若效果不够满意,可重复用药。持续静脉点滴或用输液泵:本品在静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制:通常将250mg乌拉地尔加入到合适的液体中,如生理盐水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化钠溶液中。如使用输液泵维持剂量,可加入100mg乌拉地尔,再用上述液体稀释到50ml。静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。输入速度根据病人的血压酌情调整。推荐初始速度为每分钟2mg, 维持速度为9mg/h。(若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中,则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液)。静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用,以维持血压稳定。血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定,然后用低剂量维持。疗程一般不超过7天。
- 【不良反应】1.使用乌拉地尔后,个别病例可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦燥、乏力、心悸、心律失常、上胸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人无需停药。血压过度降低,可抬高下肢,补充血容量即可改善。2.过敏反应少见(如瘙痒,皮肤发红,皮疹等)。3.极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。
- 【禁忌】禁用于对本品成分过敏的患者。主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用(肾透析时的分流除外)。哺乳期妇女禁用。
- 【注意事项】1.如果联合其它降压药使用本品前,应间隔一定的时间,必要时调整本药的剂量。2.血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。治疗期限一般不超过7天。3.对本品过敏有皮肤瘙痒、潮红、皮疹等应停药。4.开车或操纵机器者应谨慎,可能影响其驾驶或操纵能力。5.逾量可致低血压,可抬高下肢及增加血容量,必要时加升压药。6.老年人及肝功能受损者可增强本品作用,应予注意。
- 【药物相互作用】1.乌拉地尔针剂不能与碱性液体混合,因其酸性性质可能引起溶液混浊或絮状物形成。2.与降压药同用或饮酒可增强本品降压作用。3.与西咪替丁同用可增加本品血药浓度15%。4.目前无足够资料说明本品可与血管紧张素转换酶抑制剂同用,故暂不提倡与血管转换酶抑制剂合用。若同时使用其它抗高血压药物、饮酒或病人存在血容量不足的情况,如腹泻、呕吐,可增强乌拉地尔针剂的降压作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无资料说明乌拉地尔针剂在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。哺乳期妇女亦无资料,因而亦不宜应用。
- 【老年患者用药】老年患者须慎用本品,初始剂量宜小。老年患者对药物的敏感性有时难以估计。
- 【儿童用药】儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。
- 【药理毒理】乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用则通过激活5-羟色胺-IA受体,降低延髓心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用,但以前者为主。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用,并能降低肾血管阻力,对血压正常者没有降压效果,对心律无明显影响。
- 【药物过量】药物过量的症状包括:循环系统症状:头晕、直立性低血压、虚脱。中枢神经系统症状:疲劳、反应迟钝。药物过量的治疗:发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量,如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血压变化,个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素(100-1000μg)。
- 【药代动力学】据国外文献报告,静脉注射盐酸乌拉地尔后,在体内分布呈二室模型,分布相半衰期约为35分钟,分布容积0.8(0.6-1.2)1/kg。血浆清除半衰期2.7(1.8-3.9)小时,蛋白结合率80%。50%-70%的乌拉地尔通过肾脏排泄,其余由胆道排出。排泄物中约10%为药物原形,其余为代谢物,主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式。
- 【生产厂家】山东罗欣药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051890
- 【生产地址】山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
- 【药品本位码】86904141000168