- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】舍雷肽酶肠溶片
- 【商品名/商标】
释瑞达/Seradase
- 【规格】10mg*20片
- 【主要成份】舍雷肽酶。
- 【性状】释瑞达舍雷肽酶肠溶片为肠溶衣片，除去包衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】
减轻以下疾病引起的肿胀和症状：手术或外伤后、慢性鼻窦炎和乳液积滞(需同时施行乳房按摩或吸乳器吸乳)；用于因支气管炎、肺结核、支气管哮喘的咯痰困难；用于麻醉后的咯痰困难。
- 【用法用量】口服，一次一片(10mg)，一日三次，饭后服用。依患者年龄和症状调整剂量。本药须由医生处方使用。
- 【不良反应】偶见以下不良反应：1．过敏反应：如皮疹、瘙痒、皮肤潮红等；2．消化道反应：如食欲不振、胃部不适、恶心、呕吐、腹泻等。3．其他：如鼻出血、痰中带血等出血症状，以及出现黄疸、谷氨酸草酰乙酸转氨酶（AST）、谷氨酸丙酮酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酸丙酮酸转氨酶（γ-GTP）等上升。
- 【禁忌】对本品任何成分有过敏既往病史的患者禁用。
- 【注意事项】（1）有药物过敏史的患者慎用，若发现过敏（发疹、瘙痒、发红）时应立即中止给药。（2）有血液凝固功能异常的患者慎用（容易出现出血倾向）。本品与抗凝药合用时可能增加抗凝药的作用，须慎用和严密观察。（3）有重度肝肾功能障碍或肾功能障碍的患者慎用（容易出现出血倾向）。（4）各种细菌感染症并发时，应并用抗微生物制剂或化学疗法制剂。（5）本品为肠溶片，应整片吞服，请勿嚼碎，用温开水送服即可。
- 【药物相互作用】本品与如下药物合用时需特别小心：抗凝药：临床症状及处理措施-抗凝血剂的作用有时会增强，因此必须仔细观察，小心服用；机制及危险因子-本品对于纤维蛋白、纤维蛋白原具有明显的溶解能力。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确的孕妇用药的安全性资料。舍雷肽酶肠溶片可用于会阴切开的产妇及乳汁淤积的哺乳妇女，减轻肿胀等症状。
- 【老年患者用药】老年患者应适当减量。
- 【儿童用药】儿童的安全性尚未确立。
- 【药理毒理】本品采用沙雷氏菌属细菌所产生的蛋白分解酶而制成的口服制剂。动物试验结果显示，本品能够抑制烫伤大鼠的纤溶活性亢进及血管通透性增加，抑制某些致炎物质所致大鼠的炎性肿胀，降低支气管炎家兔痰液的粘稠度，提示本品具有消肿和祛痰作用。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药代动力学】大鼠和犬从十二指肠途径给予舍雷肽酶后不到一小时，血及淋巴液中的浓度达峰值，淋巴液中的浓度高于血中的浓度。在给药6个小时内淋巴液的药物总量呈剂量依赖关系。
- 【贮藏】常温保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】中国台湾卫达化学制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】中国台湾卫达化学制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字HC20160010
- 【生产地址】中国台湾台中市工业区23路21号
- 【药品本位码】86979129000119
粤公网安备 44190002000244号