广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),湖北仁悦药业有限公司生产的阿苯达唑片上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:阿苯达唑片
被抽样单位:梅州市梅江区健生医药行
批号:150801
规格:0.2g
标示生产企业:湖北仁悦药业有限公司
检验依据:中国药典2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:重量差异
检验机构:梅州市食品药品监督检验所
关联资料:浙江省食药监局发布2013年第1期浙江省药品质量公告,涉及湖北仁悦药业有限公司生产的阿苯达唑片。
根据2012年三季度浙江省药品抽验情况,发布2013年第1期浙江省药品质量公告,并就有关事项通知如下:
一、各市局要按照《药品管理法》等有关法律法规对本期公告的假药和劣药依法进行查处,采取有效措施制止这些假劣药品的流通使用,并组织必要的跟踪抽验。对检查发现的假药,要查清来龙去脉,追踪溯源,并上报相关假药案件查处情况。
二、本期公告的不合格药品处理工作要求在2013年5月31日前完成。各市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》,并将处理结果及时上报省食品药品稽查局。
序号:1
药品名称:阿苯达唑片
标示生产单位:湖北仁悦药业有限公司
批号:111001
规格:0.1g
被抽样单位:诸暨市葆宁大药房有限公司
检验标准:中国药典2010年版二部
不合格项目:溶出度
检验机构:绍兴市药检所