食品药品监管总局通告:三家企业多批次药品不合格,湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液上黑榜。
近期,在国家药品抽验中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液等三家企业多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下:
一、经湖北省食品药品监督检验研究院检验,发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的4批次蛇胆川贝液不合格,批号分别为140402A、141004B、141206B和150301A,不合格项目为鉴别。
二、对上述不合格药品,湖北省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。
三、湖北济安堂药业有限公司在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求吉湖北省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处;并责令上述企业彻查药品质量问题原因,采取有针对性的措施进行整改,查清原因并整改到位前不得恢复生产;相关情况将及时向社会公开。
关联信息:安徽省食品药品监督管理局公示25批不合格药品名单,涉及湖北济安堂药业有限公司生产的痔速宁片。
2014年10月23日,安徽省食品药品监督管理局发布称,今年以来,对全省范围的药品抽检合格率达99.22%。其中25批不合格药品主要问题涉及检出可见异物、装量差异、药品水分测定不合格、微生物限度超标。不合格品种涉及湖北济安堂药业有限公司生产的痔速宁片。