元胡止痛片不合格遭查处 世彪药业

2016-08-14 09:15:55    来源:  作者:

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),广西世彪药业有限公司生产的元胡止痛片上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:元胡止痛片
被抽样单位:高州市东岸海棠药店
批号:140903
规格:糖衣片(片芯重0.25克)
标示生产企业:广西世彪药业有限公司
检验依据:中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014004
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:金胺O
检验机构:茂名市食品药品检验所

关联资料:广东省食药监局:205批次药品抽检不合格,涉及广西世彪药业有限公司大黄碳酸氢钠片

根据2015年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2015年11月至12月,全省完成药品抽验共计1121个品种6272批次,其中评价抽验235个品种423批次,监督抽验1069个品种5849批次。对64个药品生产企业、1792个药品经营企业和537个医疗机构的1121个品种6272批次药品进行抽验,共计100个品种205批次经检验不符合规定,其中评价抽验1个品种1批次,监督抽验100个品种204批次。

药品名称:大黄碳酸氢钠片
被抽样单位:五华县长布镇利群药店
批号:150601
规格:每片含大黄0.15g、碳酸氢钠0.15g、薄荷油0.001ml
标示生产企业:广西世彪药业有限公司
检验依据:卫生部药品标准化学药品及制剂第一册
检验结果:不符合规定
项目:崩解时限
检验机构:梅州市食品药品监督检验所

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