贵州省药监局在2024年12月18日发布了贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第2期),其中标识为扬州华祥医疗器械有限公司的玻璃体温计抽检不合格,详情如下:
序号:5
样品名称:玻璃体温计
标示生产单位:扬州华祥医疗器械有限公司
规格型号:三角型棒式 (口腔)
生产批号:20230218
被抽样单位:普定县人民医院
检验依据:苏械注准20192070603《玻璃体温计》
检验结果:不合格
不合格项目:示值
检验机构:贵州省医疗器械检测中心
报告编号:SCY240186
苏械注准20192070603的注册信息如下:
注册证编号 苏械注准20192070603
注册人名称 扬州华祥医疗器械有限公司
注册人住所 扬州市广陵区李典镇新坝村前三组
生产地址 扬州市广陵区李典镇
产品名称 玻璃体温计
管理类别 第二类
型号规格 三角型棒式口腔
适用范围/预期用途 用于临床或个人测量体温用。
备注 原注册证号:苏械注准20192070603
审批部门 江苏省药品监督管理局