广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),临汾奇林药业有限公司生产的吲哚美辛片上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:吲哚美辛片
被抽样单位:遂溪县岭北子生药店
批号:1511031
规格:25mg
标示生产企业:临汾奇林药业有限公司
检验依据:中国药典1995年版1997增补本
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:重量差异
检验机构:湛江市食品药品检验所
关联资料:山西省食药监局:92批次药品不合格,涉及临汾奇林药业有限公司复方利血平片。
据山西省食品药品监督管理局官网消息,山西省食品药品监督管理局2015年第3期(总第63期)《药品质量公告》发布不合格药品92批次。
山西省食品药品监督管理局要求,各市食品药品监督管理局要对涉及公告不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处;对标注的假劣药品,要追查来源去向,严惩制假售假行为。对公告发布前已查处的单位要加强跟踪监管,对尚未查处的单位和品种要抓紧立案查处。对公告发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为,要依法从严处理。查处结果于2016年1月25日前上报省局稽查处。
药品名称:复方利血平片
标示生产单位:临汾奇林药业有限公司
批号:1505091
规格:复方
被抽样单位:临汾奇林药业有限公司
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验结果:不符合规定
不合格项目:含量均匀度(利血平)
检验机构:临汾市食品药品检验所
检验报告书编号:SxLf20150288