广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),赤峰天奇制药有限责任公司生产的小活络丸上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:小活络丸
被抽样单位:清远市清城区宏德药店
批号:20120210
规格:每丸重3g
标示生产企业:赤峰天奇制药有限责任公司
检验依据:中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2014007)
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:水分、松香酸
检验机构:清远市食品药品检验所
关联资料:四川省食药监局:22批次药品不合格,涉及赤峰天奇制药有限责任公司连翘败毒丸。
按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2015年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监办﹝2015﹞67号)的要求,四川省各市(州)药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验。抽验发现,22批次药品不合格。
药品名称:连翘败毒丸
药品类别:非基本药物
标示生产企业:赤峰天奇制药有限责任公司
生产企业所属省份:内蒙古
生产批号:20130526
药品规格:每袋装9g
检品来源:达州市朝阳万顺医药有限责任公司阮德君加盟连锁店
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
检验机构:达州市食品药品检验所
检验结果:不合格
不合格项目:装量差异