广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),辽宁富东制药有限公司生产的小儿咽扁颗粒上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:小儿咽扁颗粒
被抽样单位:高州市云潭镇东亚民康堂垌头药店
批号:1411085
规格:每袋装4g
标示生产企业:辽宁富东制药有限公司
检验依据:中国药典2010年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:水分
检验机构:茂名市食品药品检验所
关联资料:辽宁富东制药有限公司简介(摘录于互联网)
辽宁富东制药有限公司前身为沈阳富东制药有限公司, 1993年建厂,1994年通过国家验收,投入生产运营,2001年通过国家食品药品监督管理局的GMP认证,并在2005年通过国家食品药品监督管理局的GMP再认证。生产技术人员力量雄厚,尤其在分散片、中药片剂、颗粒剂生产方面积累了非常丰富的经验。质量管理体系完善,全部生产均按GMP标准管理,产品质量稳定,连续15年市场抽检合格率为100%。主要致力于制剂药品的生产和开发,同时也重视天然植物提取物和中草药提取工艺技术的研究;已上市品种有15个,年工业产值五千万元人民币以上;辽宁富东制药有限公司成功扩建拥有沈阳富东制药有限公司5倍生产能力的生产线,年产值可超亿元人民币。