广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),通化长城药业股份有限公司生产的消渴降糖胶囊上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:消渴降糖胶囊
被抽样单位:武江区百盛堂大药房新华北路店
批号:150201
规格:每粒装0.3g(相当于原药材3g)
标示生产企业:通化长城药业股份有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05562006
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:装量差异、微生物限度
检验机构:韶关市食品药品检验所
关联资料:安徽食药监公布8批次不合格药品,涉及通化长城药业股份有限公司生产的天麻胶囊
2016年2月2日,安徽省食药监局发布2016年第1期药品抽验不合格信息公告,有通化长城药业股份有限公司天麻胶囊等8批次产品不符合标准规定。事涉地食药监部门已对上述药品及相关单位依法进行了查处。
2015年9月,安徽省食药监局组织对全省药品市场质量进行了监督抽验,共抽验1937批次(含基本药物及高风险专项抽验403批次)药品。其中,化学药898批次,抗生素300批次,中成药580批次,中药材(含饮片)135批次,其他24批次。 其中通化长城药业股份有限公司生产的天麻胶囊,批号140901,均因【检查】装量差异,不符合标准规定。
据了解,黄山、淮北市两地食药监部门已经对上述抽验不合格的药品及相关单位,依法进行了查处。