广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),吉林玉仁制药股份有限公司生产的小儿清热止咳口服液上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:小儿清热止咳口服液
被抽样单位:茂名市万康林药业连锁有限公司古丁分店
批号:150301
规格:每支装10ml
标示生产企业:吉林玉仁制药股份有限公司
检验依据:中国药典2010年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:水分
检验机构:茂名市食品药品检验所
关联资料:广东省食药监局:205批次药品抽检不合格,涉及吉林玉仁制药股份有限公司益气养血口服液。
加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2015年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2015年11月至12月,全省完成药品抽验共计1121个品种6272批次,其中评价抽验235个品种423批次,监督抽验1069个品种5849批次。对64个药品生产企业、1792个药品经营企业和537个医疗机构的1121个品种6272批次药品进行抽验,共计100个品种205批次经检验不符合规定,其中评价抽验1个品种1批次,监督抽验100个品种204批次。
药品名称:益气养血口服液
被抽样单位:高州市马贵镇嘉歧药店
批号:150416
规格:每支装10毫升
标示生产企业:吉林玉仁制药股份有限公司
检验依据:中国药典2010年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:茂名市食品药品检验所