生脉饮不合格遭查处 东方制药

2016-08-14 15:34:13    来源:  作者:

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),哈尔滨东方制药有限公司生产的生脉饮上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:生脉饮
被抽样单位:广东东方新特药有限公司
批号:2015010
规格:每支装10ml
标示生产企业:哈尔滨东方制药有限公司
检验依据:中国药典2010年版第一增补本
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:装量
检验机构:广州市药品检验所

关联资料:国家食品药品监督管理总局发布药品质量公告(2013年第3期,总第3期),不合格产品涉及哈尔滨东方制药有限公司生脉饮。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对复方丹参片、牛黄消炎片和滑石粉等31个品种进行了质量抽验。结果显示,抽验的4209批次产品中,有49批次产品不符合标准规定。现将有关情况公告如下:

一、国家基本药物品种抽验结果
本次共抽验生脉饮(人参方/党参方)等25个国家基本药物品种3450批次产品,其中40批次产品不符合标准规定。

药品品名:生脉饮
标示生产企业:哈尔滨东方制药有限公司
生产批号:120301
药品规格:每支装10ml
抽样省份:黑龙江
检品来源:黑龙江省华伟医药连锁销售有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件 批件号:ZGB2011-20
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定]
检验机构:江苏省食品药品检验所

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