纳通生物的关节内窥镜抽检不合规

国家药监局在2024年12月9日发布了国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第55号），其中纳通生物科技（天津）有限公司的关节内窥镜抽检不合规，不符合规定项目：综合光效，详情如下：

序号：8
标示产品名称：关节内窥镜
被抽查单位：唐山市第二医院
标示注册人、代理人：纳通生物科技（天津）有限公司
规格型号：NT.SE 8006　
生产日期/批号/出厂编号：221208、1828037（序列号）
抽样单位：河北省药品监督管理局
检验单位：云南省医疗器械检验研究院
不符合标准规定项目：综合光效

纳通生物科技（天津）有限公司“关节内窥镜”的注册信息如下：

注册证编号 津械注准20222060836
注册人名称 纳通生物科技（天津）有限公司
注册人住所 天津空港经济区经一路296号3300房间
生产地址 经一路296号1号厂房二层南侧，天津空港经济区经一路318号
产品名称 关节内窥镜
管理类别 第二类
型号规格 NT.SE.8006
结构及组成/主要组成成分 该产品为硬管内窥镜
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构内使用，在关节手术中用于观察成像。
审批部门 天津市药品监督管理局
批准日期 2024-09-18
生效日期 2024-09-18
有效期至 2027-07-04