三磷酸腺苷二钠片不合格遭查处 南国药业

2016-08-15 08:03:28    来源:  作者:

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),广东南国药业有限公司生产的三磷酸腺苷二钠片上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:三磷酸腺苷二钠片
被抽样单位:平远县河头镇黄田村桥头卫生站
批号:150301
规格:20mg
标示生产企业:广东南国药业有限公司
检验依据:国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:梅州市食品药品监督检验所

关联资料:产品抽检不合格,广东两家复方丹参片生产企业被罚,涉及广东南国药业有限公司。

根据国家食品药品监督管理总局《关于苏州中化药品工业有限公司等29家企业36批次药品不合格的通告》(2016第54号),在国家药品抽验中,广东南国药业有限公司等三家企业生产的相关药品不合格,深圳市市场稽查局和湛江市食品药品监督管理局已依法查处。

序号:3
药品品名:复方丹参片
标示生产企业:广东南国药业有限公司
药品规格:薄膜衣小片 每片重0.31g(相当于饮片0.6g)
生产批号:150409
检品来源:大新县医药公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本及广东省食品药品监督管理局药品补充申请批件2007B01679
检验结果:不合格
不合格项目:【含量测定】(三七)
检验机构:广西壮族自治区食品药品检验所
查处市局:湛江市食品药品监督管理局
处理结果:1、没收违法所得47114.96元;2、并处货值金额2倍罚款94229.92元。罚没款合计141344.88元。

手机:   汉字数