广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),广东宏盈科技有限公司和长春迪瑞制药有限公司生产的氯霉素滴眼液上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:氯霉素滴眼液
被抽样单位:龙门县益康地派大药行
批号:15081901
规格:8ml:20mg
标示生产企业:广东宏盈科技有限公司
检验依据:中国药典2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:有关物质(氯霉素二醇物)
检验机构:惠州市食品药品检验所
药品名称:氯霉素滴眼液
被抽样单位:深圳市南山区蛇口人民医院文化中心社区健康服务中心
批号:150910
规格:8ml:20mg
标示生产企业:长春迪瑞制药有限公司
检验依据:中国药典2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:有关物质(氯霉素二醇物)
检验机构:深圳市药品检验研究院