诺氟沙星胶囊不合格遭查处 海恩药业

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），太康海恩药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：诺氟沙星胶囊
被抽样单位：平远县城镇城南药店
批号：150301
规格：0.1g
标示生产企业：太康海恩药业有限公司
检验依据：中国药典2010年版第一增补本
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：溶出度
检验机构：梅州市食品药品监督检验所

关联资料：天津市市场监管委：27批次药品抽验不合格，涉及太康海恩药业有限公司诺氟沙星胶囊。

2016年3月4日，天津市市场和质量监督管理委员会官网发布2015年第2期天津市药品质量公告，公布2015年下半年药品质量监督抽验结果，全市共完成药品监督抽验3802批次，检出不合格药品27批次，合格率为99.29%。

其中，监督抽验基本药物品种药品2306批次，检出不合格药品6批次，合格率为99.74%。监督抽验非基本药物品种药品1496批次，检出不合格化学药品、中成药、中药材或饮片共21批次，合格率为98.60%。

序号：3
药品名称：诺氟沙星胶囊
分类：化学药品
批号：140503
标示药品生产单位：太康海恩药业有限公司
不合格项目：【检查】溶出度
供样单位：天津市武清区安芝堂大药房
检验依据：《中国药典》2010年版第一增补本
检验单位：天津市武清区药品检验所
抽样单位：武清局