贵阳科福君歧肠胃合剂抽检不合规

2023-10-26 11:46:44    来源:山东省药监局  作者:

山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2023年第1期)。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,发现1批次君歧肠胃合剂不符合标准规定,贵阳科福制药有限公司生产,不合规项目为:鉴别:(2)双歧杆菌鉴别、双歧杆菌活菌数测定。具体公告信息如下:

药品名称:君歧肠胃合剂
标示生产企业:贵阳科福制药有限公司
药品规格:每支装10ml
生产批号:20220205
检品来源:博兴县博昌街道西谷王社区卫生服务站
检验依据:国家药品标准YBZ00632012
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:鉴别:(2)双歧杆菌鉴别、双歧杆菌活菌数测定
检验机构:滨州市检验检测中心

相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。

对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

特此通告。

山东省药品监督管理局

2023年4月11日

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