广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),四川科伦药业股份有限公司生产的金刚藤软胶囊上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:金刚藤软胶囊
被抽样单位:清远市瑞康医药有限公司祯记祥浸潭店
批号:C150704063
规格:每粒装0.85g
标示生产企业:四川科伦药业股份有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06572006-2009Z
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状、装量差异
检验机构:清远市食品药品检验所
关联资料:国家食品药品监督管理总局关于公布银杏叶药品专项监督抽验第二批结果的通告(2015年 第47号) ,不良品产品涉及四川科伦药业股份有限公司银杏叶片。
2015年6月16日到7月20日,食品药品监管总局先后组织北京、河北、辽宁、吉林、江苏、浙江、广东、广西、重庆、四川、陕西、甘肃等12省(区、市)食品药品监管部门对市场上销售的银杏叶片(含分散片)、银杏叶胶囊进行了监督检查和抽样,按照食品药品监管总局公布的补充检验方法进行检验。7月2日,食品药品监管总局发布《关于公布银杏叶药品专项监督抽验初步结果的通告》(2015年第25号),公布了第一批抽验结果。现将第二批抽验结果通告如下:
序号:105
药品名称:银杏叶片
标示生产企业:四川科伦药业股份有限公司
批号:B140107145
药品规格:每片重0.25g,含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg
抽样省份:广东
检品来源:仁化县健康大药房
检验结果:不合格
检验单位:广东药检所
企业自检结果:不合格