富氧空气不合格遭查处 茂名石化医院

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），茂名石化医院生产的富氧空气上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：富氧空气
被抽样单位：茂名石化医院
批号：2016.03.16(生产日期)
规格：/
标示生产企业：茂名石化医院
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-008-2012
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：鉴别、含量测定
检验机构：茂名市食品药品检验所
关联资料：富氧空气的标准

本品系指按《医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统》要求制备的富氧空气，含O2应为90.0%~96.0%（ml/ml），剩余的组分主要是氩气和氮气。

【性状】：本品为无色气体；无臭，无味。
【鉴别】：取本品，照含量测定项下的方法测定，氧含量应符合规定。
【检查】：酸碱度：取甲基红指示液与溴麝香草酚蓝指示液各0.3ml，加水400ml，煮沸5 分钟，放冷，分取各100ml，置甲、乙、丙3 支比色管中，乙管中加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.20ml，丙管中加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.40ml；再在乙管中通本品2000ml（流速为每小时4000ml），乙管显出的颜色不得较丙管的红色或甲管的黄绿色更深。水分：取本品，用水蒸气检测管测定。含水分不得过0.0067%（ml/ml）。一氧化碳：取本品，用一氧化碳检测管测定。含一氧化碳不得过0.0005%（ml/ml）。二氧化碳：取本品，用二氧化碳检测管测定。含二氧化碳不得过0.03%（ml/ml）。二氧化硫：取本品，用二氧化硫检测管测定。含二氧化硫不得过0.0001%（ml/ml）。氮氧化物：取本品，用氮氧化物检测管测定。含氮氧化物不得过0.0002%（ml/ml）。油分：取本品，用油检测管测定。含油分不得过0.1mg/m3。其他气态氧化物质：取新制的碘化钾淀粉溶液（取碘化钾0.5g，加淀粉指示液100ml溶解，即得）100ml，置比色管中，加醋酸1滴，通本品2000ml（流速为每小时4000ml）后，溶液应无色。