茶新那敏片不合格遭查处 立业制药

2016-08-17 10:06:06    来源:  作者:

浙江省食药监局公布2016年第1季度全省药品抽验核查情况,立业制药股份有限公司生产的茶新那敏片上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省食品药品监督管理局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。根据2016年第1季度全省药品抽验核查情况,浙江省食品药品监督管理局官网8月2日发布《2016年第2期浙江省药品质量公告》,将抽验发现的不合格药品予以公告。

序号:4
药品名称:茶新那敏片
标示生产单位:立业制药股份有限公司
批号:201412302
规格:每片含氨茶碱75mg,盐酸溴己新15mg,马来酸氯苯那敏1.5mg
检品来源:诸暨市阮市仁心药店有限公司
检验依据:国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册
不合格项目:[检查](溶出度)
检验机构:绍兴市食品药品检验中心

关联资料:江苏省收回立业制药股份有限公司药品GMP证书公告(2016年第1号)

立业制药股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

证书编号:JS20140265
企业名称:立业制药股份有限公司
地址:南京市浦口区经济开发区兴隆路1号
认证范围:片剂,颗粒剂,软胶囊剂
证书收回日期:2016-02-22
收回证书机关:江苏省食品药品监督管理局

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匿名发表于 2018-03-21 08:18:23
浙江省食药监局发布2016年第2期药品质量公告,立业制药股份有限公司生产的茶新那敏片上黑榜。不合格项:[检查](溶出度)
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