江苏省药监局在2025年4月7日发布了关于江苏省2025年第2期药品质量的通告(2025年 第2号),标识为江苏迪赛诺制药有限公司的一批次炉甘石洗剂抽检不合规,详情如下:
序号:4
药品通用名:炉甘石洗剂
检品来源:江苏迪赛诺制药有限公司
标示生产企业:江苏迪赛诺制药有限公司
批号:47240704
药品规格:100ml/瓶
检验机构:常州市食品药品纤维质量监督检验中心
检验依据:国家药品监督管理局标准S1-XG-012-2020
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:微生物限度
江苏迪赛诺制药有限公司的炉甘石洗剂注册信息如下:
批准文号 国药准字H32023713
产品名称 炉甘石洗剂
英文名称 Calamine Lotion
剂型 洗剂
规格 炉甘石15%;氧化锌5%;甘油5%
上市许可持有人 江苏迪赛诺制药有限公司
上市许可持有人地址 江苏省溧阳经济开发区康安路3号
生产单位 江苏迪赛诺制药有限公司
批准日期 2020-07-24
生产地址 江苏省溧阳经济开发区康安路3号
产品类别 化学药品
药品本位码 86901495001193