葡萄糖酸钙注射液不合格遭查处 锦帝九州药业

2016-08-17 14:22:18    来源:  作者:

浙江省食药监局公布2016年第1季度全省药品抽验核查情况,上海锦帝九州药业(安阳)有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省食品药品监督管理局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。根据2016年第1季度全省药品抽验核查情况,浙江省食品药品监督管理局官网8月2日发布《2016年第2期浙江省药品质量公告》,将抽验发现的不合格药品予以公告。

序号:19
药品名称:葡萄糖酸钙注射液
标示生产单位:上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
批号:150666003C
规格:10ml:1g
检品来源:浙江宝康医药有限公司
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
不合格项目:[检查](可见异物)
检验机构:台州市食品药品检验研究院

关联资料:河南省食品药品监督管理局关于收回上海锦帝九州药业(安阳)有限公司药品GMP证书的公告(2016年第7号)

海锦帝九州药业(安阳)有限公司(2014年10月由安阳九州药业有限责任公司变更为该企业)严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省食品药品监督管理局依法收回其红霉素原料药的《药品GMP证书》,现予以公告。

证书编号:HA20120012
企业名称:上海锦帝九州药业(安阳)有限公司(2014年10月由安阳九州药业有限责任公司变更为该企业)
地址:安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
认证范围:原料药(红霉素)
证书收回日期:2016年1月20日
收回证书机关:河南省食品药品监督管理局

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匿名发表于 2016-08-31 17:15:40
可见异物!!厂家真的不走心啊!收回GMP是对的!!
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