浙江省食药监局公布2016年第1季度全省药品抽验核查情况,吉林省天光药业有限公司生产的清热暗疮丸上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省食品药品监督管理局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。根据2016年第1季度全省药品抽验核查情况,浙江省食品药品监督管理局官网8月2日发布《2016年第2期浙江省药品质量公告》,将抽验发现的不合格药品予以公告。
序号:22
药品名称:清热暗疮丸
标示生产单位:吉林省天光药业有限公司
批号:/
规格:每粒装0.38克
检品来源:绍兴市府山大药房有限公司
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第六册
不合格项目:[浸出物]
检验机构:绍兴市食品药品检验中心
关联资料:食药监总局:29家企业36批次药品不合格,涉及吉林省天光药业有限公司胃康灵胶囊。
国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为苏州中化药品工业有限公司等29家药品生产企业生产的伊曲康唑胶囊等36批次药品经检验为不合格产品。
不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:吉林省天光药业有限公司生产的批号分别为20150101和20131001的胃康灵胶囊。不合格项目包括溶出度、有关物质、细菌数、溶液的澄清度与颜色、可见异物、崩解时限、水分、装量差异、重量差异和含量测定等。
药品品名:胃康灵胶囊
标示生产企业:吉林省天光药业有限公司
药品规格:每粒装0.4克
生产批号:20131001
检品来源:国药控股淮安有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](水分)
检验机构:厦门市食品药品质量检验研究院