- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用人白介素-2(Ⅰ)
- 【商品名/商标】
泉奇
- 【规格】100万IU
- 【性状】本品为白色或微黄色疏松状,易溶于水,溶解后为澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
本品可用于癌性胸腹腔积液及黑色素瘤、肾癌等恶性肿瘤的治疗。
- 【用法用量】注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解,具体用法因病而异,一般采用下述方法或遵医嘱。1.全身给药:皮下注射:60~100万IU/m2/次,用2ml溶解液溶解,皮下注射每周3次,6周为一疗程。静脉注射:40~80万IU/m2/次,溶于500ml生理盐水,滴注2~4小时,每周3次,4~6周为一疗程。2.区域或局部给药:胸腔注入:用于癌性胸腔积液,100~200万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液,每周1~2次,2~4周(或积液消失)为一疗程。肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定给药剂量,隔日1次,每次每个病灶注射不少于10万单位,4~6周为一疗程。
- 【不良反应】上市后监测发现本品有毛细血管渗漏综合征、心力衰竭的不良反应/事件报告。
- 【禁忌】对本品成分过敏者、严重心肾功能不全者、严重低血压者、高热者禁用。
- 【注意事项】1.本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹等现象不可使用。2.启瓶后制品应一次性使用完毕,不得分次使用。3.用药剂量应遵医嘱。
- 【药物相互作用】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理盐水溶解后为澄明液体,如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量或遵医嘱。5.使用本品期间应严密观察毛细血管渗漏综合征相关症状和体征,如出现尿量减少、体重快速增加、水肿、憋气、血压降低、肺水肿、胸腹腔积液等情况,应停药并采取适当的处置措施,6.使用本品期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征,如出现呼吸困难、端坐呼吸、运动耐量降低、肺部啰音、颈静脉充盈、双下肢水肿等情况,应停药并采取适当的处置措施。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料,只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时,才可应用注射用人白介素-2(Ⅰ)。
- 【药理毒理】本品显示具有人天然白介素-2(IL-2)的生物学活性,包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性T细胞、自然杀伤性细胞和淋巴因子活化杀伤细胞(LAK)增殖,并使其杀伤活性增强。当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应,能诱导一些细胞因子如肿瘤坏死因子、IL-1及γ-干扰素的产生。本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。
- 【药物过量】对停止使用本品后仍持续的症状必须及时监控和治疗。若此毒性危及生命,则可以用地塞米松静脉输液使之改善,但是该药同时也会使本品降低治疗效果。
- 【药代动力学】据文献报道,在快速静脉输液后,血药浓度达到较高值,随后迅速分布到血管外组织,在肾中代谢随尿液排出,分布半衰期和消除半衰期分别为13分钟和80分钟。
- 【贮藏】2~8℃避光保存和运输。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山东泉港药业有限公司
- 【批准文号】国药准字S20020005
- 【生产地址】济南市浆水泉路225号
- 【药品本位码】86904149000078