泉奇价格对比注射用人白介素-2(Ⅰ) 200万IU

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】注射用人白介素-2(Ⅰ)
【商品名/商标】
泉奇
【规格】200万IU
【主要成份】本品系由含有高效表达人白细胞介索-2(Ⅰ)[简称人白介素-2(Ⅰ)]基因的大肠埃希菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。含稳定剂，不含防腐剂和抗生素。辅料：甘露醇、人血白蛋白、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、十二烷基硫酸钠。
【性状】泉奇注射用人白介素-2(Ⅰ)为白色或微黄色疏松体，加入标示量灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。
【功能主治/适应症】
1、用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2、用于手术、化疗及放疗后的癌症患者的治疗，可加强机体免疫功能。3、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4、各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等。5、对某些病毒性、杆菌性、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【用法用量】本品应在临床医师指导下使用。注射时用灭菌注射用水或无菌生理盐水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法(或遵医嘱)1、全身用药：(1)皮下(或肌肉)注射：人白介索-2(Ⅰ)20-100万国际单位/次，加2毫升无菌生理盐水溶解，皮下(或肌肉)注射，1-2次/天，15-20天为一疗程。(2)静脉注射：60-200万国际单位/次，加无菌生理盐水500毫升，滴注时间不少于4小时，每天1次，15-20天为一疗程。(3)介入动脉灌注：100-200万国际单位/次，2-4周一次，2-4次为一疗程。2、区域与局部给药：(1)胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，人白介素-2(I)100-300万国际单位/次，尽量抽去腔内积液后注入，2-3次/周，2-4周(或积液消失)为一疗程。(2)心包积液：心包内注射，200万国际单位/次，尽量抽去心包积液后注入，1次/周，2-3周(或积液消失)为一疗程。(3)肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，10-20万国际单位/次，隔日一次，4-6次为一疗程。
【不良反应】上市后监测发现本品有毛细血管渗漏综合征、心力衰竭的不良反应/事件报告。
【禁忌】1、对本品成份有过敏史的病人。2、高热、严重心脏病、低血压者，严重肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3、人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应；(1)持续性室性心动过速；(2)未控制的心率失常；(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；(4)心压塞；(5)肾功能衰竭需透析>72小时；(6)昏迷或中毒性精神病；(7)顽固性或难治性癫痫；(8)肠局部缺血或穿孔；(9)消化道出血需外科手术。
【注意事项】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理盐水溶解后为澄明液体，如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量或遵医嘱。5.使用本品期间应严密观察毛细血管渗漏综合征相关症状和体征，如出现尿量减少、体重快速增加、水肿、憋气、血压降低、肺水肿、胸腹腔积液等情况，应停药并采取适当的处置措施，6.使用本品期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征，如出现呼吸困难、端坐呼吸、运动耐量降低、肺部啰音、颈静脉充盈、双下肢水肿等情况，应停药并采取适当的处置措施。
【药物相互作用】本品与具有肝肾心和脊髓毒性的药物合用时，可增加药物对这些器官的毒性；糖皮质激素可降低本品的治疗作用；β-受体阻滞剂和其他抗高血压药物能加重本品引起的低血压。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检查、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
【药物过量】使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗透综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
【药代动力学】本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。
【有效期】30个月。
【生产厂家】山东泉港药业有限公司
【批准文号】国药准字S20020004
【生产地址】济南市浆水泉路225号
【药品本位码】86904149000016