磷酸苯丙哌林胶囊不合格遭查处 金钥药业

2016-10-18 10:27:11    来源:  作者:

吉林省食品药品监督管理局药品发布质量公告(2016年第2期,总第9期),江西金钥药业有限公司磷酸苯丙哌林胶囊上黑榜。

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据吉林省药品抽验计划,吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验,有关情况公告如下:

自2016年4月至2016年7月,全省共检验药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)2322批。经检验,37批不符合标准规定(详见附件1);符合标准规定2285批(详见附件2),有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。

序号:9
被抽样单位:南关区鑫永康大药房
样品名称:磷酸苯丙哌林胶囊
批准文号:国药准字H36021648
规格:20mg(以苯丙哌林计)
产品批号:150212
样品标示生产单位:委托方:江西金钥药业有限公司 受托方:江西华太药业有限公司
检验机构:吉林省药品检验所
检验依据:《中国药典》(2010年版二部)
不合格项目:含量测定

关联资料:重庆市食品药品监督管理局近日发布重庆市2013年基本药物第1期质量公告,不合格产品有江西金钥药业有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒。

重庆市食品药品监督管理局近日发布重庆市2013年基本药物第1期质量公告。根据公告,截止至2013年8月底,重庆市各食品药品监督管理部门共抽样并完成基本药物检验1278批次,总体合格率为99.84 %。
 
此次基本药物质量公告的不合格药品共2个,其中标示江西金钥药业有限公司生产的一批次小儿氨酚黄那敏颗粒,性状项目不合格。

药品品名:小儿氨酚黄那敏颗粒
药品类别:国家基本药物
标示生产企业:江西金钥药业有限公司
生产企业所属省份:江西省
生产批号:120106
药品规格:对乙酰氨基酚125毫克,人工牛黄5毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克
检品来源:永川区六五二医院
检验依据:《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册
检验机构:重庆市食品药品检验所
药检报告编号:2012CY4550
检验结果:不符合规定
不合格项目:【性状】

手机:   汉字数