- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硝酸硫康唑喷雾剂
- 【商品名/商标】
革选
- 【规格】10ml
- 【主要成份】本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。
- 【性状】本品为微黄色澄清液体。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于治疗由红色毛癣菌,须癣毛癣菌,絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣,也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)。
- 【用法用量】直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤,一日2次。通常,在使用本品几天后可缓解症状,在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性,股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周,足癣患者需治疗4周。若使用4周后未出现明显临床改善,需考虑其诊断是否合适。使用时保持瓶体大体垂直,使喷嘴距离患处1-2厘米,按压瓶体顶端的加压阀,药液即喷射于患处,药液能均匀覆盖患处即可。不可倒置喷射。首次使用之前,需连续按压几次,以排空喷泵中的空气。
- 【不良反应】国外对照临床试验中,370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应,大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛,这些不良反应不影响治疗。国内随机对照临床试验中,采用本品治疗的144例受试者中2例出现重度红斑、烧灼,经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、烧灼,1例发生中度脱屑、干燥、烧灼,这些轻中度不良反应不影响治疗。144例足癣患者中有1例发生中度脱屑、干燥、烧灼,未采取相关措施,自行好转。
- 【禁忌】对本品任何成分过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品仅于皮肤外用,应避免接触眼睛。2.如果出现不良刺激,应停止使用,并进行适当治疗。
- 【药理毒理】药理作用:硝酸硫康唑是一种咪唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等常见致病皮肤真菌的生长,也可以抑制造成花斑癣的微生物、糠秕马拉色菌以及某些革兰阳性菌。毒理研究:遗传毒性:体外研究显示本品没有致突变性。生殖毒性:研究显示给予大鼠人用剂量125倍(以mg/kg计)时,硝酸硫康唑可导致胚胎毒性。大鼠在相同剂量下径口给药亦可导致妊娠延长和难产。几例雌性大鼠死于围产期,最可能的原因是分娩并发症,硝酸硫康唑在50mg/kg/天的剂量下对大鼠或兔没有致畸作用。致癌性:长期致癌性试验尚未进行。
- 【贮藏】避光、密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山东京卫制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20110058
- 【生产地址】山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首
- 【条形码】6921665004087
- 【药品本位码】86904111000228