总局关于库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家企业29批次药品不合格的通告(2016年第156号),吉林百姓堂药业有限公司生产的安神补心片上黑榜。
近期,在国家药品抽验中发现,标示为吉林百姓堂药业有限公司等25家药品生产企业生产的安神补心片等29批次药品经检验为不合格产品。现将相关情况通告如下:
不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:吉林百姓堂药业有限公司生产的批号为20150301的安神补心片,不合格项目为[检查](重量差异)。
药品品名:安神补心片
标示生产企业:吉林百姓堂药业有限公司
药品规格:薄膜衣每片重0.32克
生产批号:20150301
检品来源:云南福泽药业有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11407(ZD-1407)-2002-2012Z
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](重量差异)
检验机构:上海市食品药品检验所
关联资料:江苏省食药监局:45批次药品不符合规定,涉及吉林百姓堂药业有限公司乳宁片。
2016年5月31日,江苏省食品药品监督管理局官网发布的《江苏省2015年第4期药品质量公告》显示,45批次药品不符合规定。
序号:12
药品通用名:乳宁片
标示生产单位:吉林百姓堂药业有限公司
批号:20150102
制剂规格:每素片重0.32g
被抽样单位:盐城市盐都区新都金通药房
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22442005
承检所:盐城市药品检验所
最终结论:不符合规定
不合格项目:检查:浸出物