广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),山西利丰华瑞制药有限责任公司生产的维生素B12片上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:维生素B12片
被抽样单位:饶平县浮山镇可明药店
批号:20150403
规格:25ug
标示生产企业:山西利丰华瑞制药有限责任公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:含量测定
检验机构:潮州市食品药品检验所
关联资料:福建省食品药品监督管理局关于发布2014年第四季度药品质量公告的通知,其中不合格产品有山西利丰华瑞制药有限责任公司生产的维生素B12片。
根据2014年度福建省药品抽验计划,2014年第四季度省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽样检验。现将抽验结果中不合格药品情况予以公告[详见福建省药品质量公告(总第52期)],请各设区市食品药品监管局及时对抽验不合格的药品,依法组织查处。
药品名称:维生素B12片
生产单位:山西利丰华瑞制药有限责任公司
批号:20140201
规格:25ug
被抽样单位:南平市延平区永蕙医药商店
检验依据:学药品地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-(HD-1057)-2002
不合格项目:性状