- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】富马酸卢帕他定胶囊
- 【商品名/商标】
邦勊敏
- 【规格】10mg*3粒
- 【主要成份】富马酸卢帕他定。
- 【性状】富马酸卢帕他定胶囊为胶囊剂。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗12岁以上青少年及成年人过敏性鼻炎。
- 【用法用量】成人和青少年(12岁以上),建议剂量为10mg(一粒),一天一粒,饭前饭后口服均可。老年人:老年病人应慎重使用本品,见【老年用药】。儿童:本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定,故不推荐使用。肾或肝功能不全的病人:鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验,目前不建议此类病人服用本品。
- 【不良反应】临床研究中,2025人服用了卢帕他定10mg,其中120人服用了一年以上,常见的不良反应有嗜睡(9.5%)、头痛(6.9%)、疲乏(3.2%)。
- 【禁忌】对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。
- 【注意事项】1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品,本品与葡萄柚汁一起使用时,系统暴露量将提高3.5倍,因此葡萄柚汁不应与本品同时服用。2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估,表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变,因此可不必担忧本品的心脏安全性,但对于已明确的QT间期延长、不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。3.由于本品中含有乳糖一水化物,对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。4.对驾驶和操作机械能力的影响:有关研究显示,每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是,在不能确定服用本品对个人的影响时,服药者在驾驶或操作机械时应特别注意。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】有限(2例)的数据显示,怀孕期间服用本品对孕妇和胎儿/新生儿的健康均没有不良反应,至今,仍没有得到其他相关的流行病学数据。动物试验结果显示,卢帕他定对于怀孕期、胎儿发育、分娩和产后其均没有直接或间接的损害作用(见【药理毒理】)。孕妇服用本品时应慎重。动物乳汁中有药物分泌,但不确定其在母乳中的分泌情况。由于缺乏人体资料,故哺乳期妇女应慎用。
- 【老年患者用药】老年病人(65岁以上)应慎重服用本品,尽管在临床试验中没有显示药效和安全方面的明显差异,但由于参与试验的老年病人的例数较少,尚不能排除会有较大敏感性的个案发生。
- 【儿童用药】本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定,故不推荐使用。
- 【药理毒理】本品为选择性组胺H1受体反相激动剂和血小板激活因子(PAF)拮抗剂。在动物试验中,本品显示出很强的组胺H1受体拮抗作用和PAF受体阻断作用;对肥大细胞脱颗粒、中性粒细胞和嗜酸细胞移动以及细胞因子释放均具有抑制作用。
- 【贮藏】密封。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】北京四环科宝制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20140096
- 【生产地址】北京市丰台区科技园区海鹰路11号
- 【条形码】6940146004132
- 【药品本位码】86900151001003