- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】曲安奈德注射液
- 【商品名/商标】
同息通
- 【规格】1ml:40mg
- 【主要成份】本品主要成份为曲安奈德。辅料为:苯甲醇、氯化钠、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80。
- 【性状】同息通曲安奈德注射液为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
- 【功能主治/适应症】
曲安奈德(曲安奈德注射液)肌肉注射给药用于皮质类固醇类药物治疗的疾病,例如变态反应性疾病(用于患者处于严重虚弱状态,使用传统药物无效时)、皮肤病、弥漫性风湿性关节炎、其他结缔组织疾病。当口服皮质类固醇药物不可行时,肌肉内注射给药对于以上疾病疗效显著。曲安奈德可经关节内注射或囊内注射,还可直接进行腱鞘或关节囊给药。这种给药方式能够对疼痛、关节肿胀、僵直(这些症状是创伤、风湿性关节炎、骨关节炎、滑膜炎、粘液囊炎、腱炎的典型症状)给予有效的局部、短期治疗。在治疗弥漫性关节疾病时,关节内注射曲安奈德辅助传统方法的治疗。另一方面,在关节创伤或粘液囊炎等治疗条件受限制的条件下,关节内注射曲安奈德为治疗疾病提供了一种新的选择。
- 【用法用量】全身用药:成人初次推荐剂量是60mg。根据病人的反应程度,应用的剂量可在40-80mg之间。但是在一些病人中给药剂量20mg或更低时也可有效控制病情。对于花粉热病人或花粉引起的哮喘病人,当脱敏疗法或其他传统疗法不起作用时,可以在花粉季节一次注射给药40-100mg。注射时应深入臀部肌肉以使药物有效吸收。对于成人推荐针头的最小长度为4cm,对于肥胖患者针头长度应加长。每次注射不得在同一位置。局部用药:用于关节腔、囊内、腱鞘内注射剂量依赖于病情的程度和病情部位的大小。一般,对于成人,小面积给药10mg,大面积给药40mg即可以有效减轻症状。对于多关节病变的进行性疾病可以分部位给药,总剂量可达到80mg而不产生不良反应。通常曲安奈德一次局部给药就可以有效缓解症状,但是有时需要多次给药。治疗后患者的反应存在个体差异:有时一两次给药后可以长时间减轻症状;有时则需要在给药后几个月再次给药。在连续给药后症状缓解的持续时间可以延长,因此推荐病情发作后再次重复给药而不是根据预先制定的时间间隔给药。通常对于关节腔、囊内、腱鞘内注射需要局部麻醉。麻醉时应注意观察。在此种情形下,应在局部给药前在注射部位周围的软组织给予麻醉剂。也可以在关节部位注射少量麻醉剂溶液。由于在关节部位有丰富的渗出物,在给药前可以抽出部分滑膜液,注意不要抽出全部液体。这样即可以减轻症状也不会过分稀释注射的药物。注射部位麻醉后,应用相应的关节腔内注射技术于关节内给药。腱囊内给药,药物可以直接注射入囊腔。对于腱炎、腱鞘炎和扳机指症(Notta 病)的治疗,应将药物注射入鞘内而不是肌腱内。治疗腱鞘炎、肩部关节周炎、风湿性结节、纤维组织炎、创伤性囊肿和膝盖韧带损伤(如侧部肌腱充血肿胀)可同时在疼痛部位浸润给药。注意:药物用前摇匀。用注射器抽吸药物后立即注射防止药物沉淀。注意防止感染,并勿将针头插入血管。
- 【不良反应】1、本品属于肾上腺皮质激素类药物。有肾上腺皮质激素类药可能产生的不良反应:肥胖、高血压、低血钾、多毛、浮肿等。2、在注射部位可能出现滞后性皮肤发白、轻度肌肉萎缩。3、少数病例在用药部位发痒、发红。4、请遵守药品说明书的内容以减少药物的不良反应,如有任何不良反应应及时通知医生或药师。上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件:皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、皮肤变色、局部皮肤反应、皮肤色素减退、皮肤发红、多汗等;全身性损害:胸闷、疼痛、乏力、发热、寒战、疼痛加重、面色苍白、水肿等;消化系统损害:恶心、呕吐、腹痛、呃逆等;神经系统损害:头晕、头痛、局部麻木等;免疫功能紊乱:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等;用药部位损害:注射部位疼痛、局部红肿、注射部位瘙痒、注射部位反应等;呼吸系统损害:呼吸困难等;精神障碍:失眠、焦急不安等;生殖系统损害:月经紊乱等;血管损害和出凝血障碍:潮红等。
- 【禁忌】对同息通曲安奈德注射液及甾体激素类药物过敏者禁用,以下疾病患者一般不宜使用,特殊情况下应权衡利弊使用,注意病情恶化的可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。
- 【注意事项】1.诱发感染:在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药。2.对诊断的干扰:(1)糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。(2)对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多核白细胞和血小板增加,后者也可下降。(3)长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。(4)还可使甲状腺131I摄取率下降,减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应,使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。(5)使同位素脑和骨显像减弱或稀疏。3.下列情况应慎用:心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。4.随访检查:长期应用糖皮质激素者,应定期检查以下项目:(1)血糖、尿糖或糖耐量试验,尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。(2)小儿应定期检测生长和发育情况。(3)眼科检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。(4)血清电解质和大便隐血。(5)高血压和骨质疏松的检查,尤以老年人为然。
- 【药物相互作用】(1)非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。(2)可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。(3)与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。(4)与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。(5)与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。(6)三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。(7)与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。(8)甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。(9)与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和不良反应。(10)与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。(11)与排钾利尿药合用,可致严重低钾血,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。(12)与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。(13)与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。(14)可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。(15)可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。(16)与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。(17)与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)妊娠期用药:糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。(2)哺乳期用药:由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免使用。
- 【老年患者用药】老年患者用糖皮质激素易发生高血压和糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。
- 【儿童用药】小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重。
- 【药物过量】可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。
- 【生产厂家】昆明积大制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】昆明积大制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H53021604
- 【生产地址】云南省昆明市高新技术开发区科新路389号
- 【条形码】6900191141206
- 【药品本位码】86905589000222