浙江省食药监局:79批次药品抽样检验不符合标准规定,上海现代哈森(商丘)药业有限公司维生素B6注射液上黑榜。
浙江省食品药品监督管理局发布2016年第4期浙江省药品质量公告,根据2016年第3季度全省药品抽验核查情况,将抽验发现的不合格药品予以公告。
本期信息显示,79批次药品抽样检验不符合标准规定,其中19批次为抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药。另外,在生产、经营、使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品分别有2批次、35批次、23批次。
序号:17
药品名称:维生素B6注射液
标示生产单位:上海现代哈森(商丘)药业有限公司
批号:1602250211亚批号1-12
规格:2ml:0.1g
检品来源:浙江仙居制药销售有限公司
检验依据:《中国药典》2015年版二部
核查结果:[检查](可见异物)
检验机构:台州市食品药品检验研究院
关联资料:山东省药品质量公告(2016年第3期),上海现代哈森(商丘)药业有限公司亚硫酸氢钠甲萘醌注射液上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据山东省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省范围内经营和使用环节进行了药品质量抽验。
2015年8月中旬至12月底,全省共完成流通使用环节评价性抽验909批,合格905批,发现不符合标准规定药品4批;各市食品药品监管局自行组织开展重点监督抽验5532批,采取当地抽,集中检的抽检模式,强调以问题为导向,限定了品种和批次,问题发现率较高。现将评价性抽验及重点监督抽验已核查确认的436批次不合格药品(包括中药饮片420批,其它药品16批)予以公告。
序号:5
检品名称:亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
生产企业:上海现代哈森(商丘)药业有限公司
批号:上海现代哈森(商丘)药业有限公司
供样单位:金乡县人民医院
检验依据:中国药典2010年版2部
检验结论:不符合规定
不合格项目:可见异物
检验单位:济宁市食品药品检验检测中心