江苏省2016年第3期药品质量公告,涉及成都华宇制药有限公司裸花紫珠分散片。
江苏省食品药品监督管理局发布江苏省2016年第3期药品质量公告。
序号:1
药品通用名:裸花紫珠分散片
标示生产单位:成都华宇制药有限公司
批号:151206
制剂规格:每片重0.5g(含干浸膏0.25g)
被抽样单位:南京市六合区横梁街道社区卫生服务中心
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02482006-2012Z
承检所:南京市食品药品监督检验院
最终结论:不符合规定
不符合规定项目:性状:性状
关联资料:成都华宇制药有限公司简介(摘录于互联网)
成都华宇制药有限公司位于成都市高新技术产业开发区(西区),占地110余亩,是一家集科研、生产、经营为一体的综合型制药企业。公司成立于1993年8月,注册资金3000万元人民币,现有职工180余人,公司拥有小容量注射剂、固体制剂、中药提取、原料合成四个车间。拥有片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药、小容量注射剂4个剂型,拥有22个国家药品批准文号。国家基本药物目录(2012年版)3个品种5个规格,其中小容量注射剂1个品种2个规格;片剂2个品种3个规格。2003年6月首次通过国家食品药品监督管理局GMP认证, 2008年通过GMP再认证,2014年1月小容量注射剂通过国家食品药品监督管理局新版GMP认证。