总局关于16批次药品不合格的通告(2017年第10号),河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒上黑榜。
经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验,标示为河南省百泉制药有限公司生产的小儿泻速停颗粒等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒,不合格项目包括性状、含量测定,以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等(详见附件)。
二、对上述不合格药品,山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查,依法处理;并责令生产企业彻查原因,彻底整改;相关情况及时向社会公开。
药品品名:小儿泻速停颗粒
标示生产企业:河南省百泉制药有限公司
药品规格:每袋装3克
生产批号:140201
检品来源:人福医药湖北有限公司物流中心
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](装量差异)
检验机构:河南省食品药品检验所
关联资料:浙江省食药监局:79批次药品抽样检验不符合标准规定,河南省百泉制药有限公司消栓通络片上黑榜。
浙江省食品药品监督管理局发布2016年第4期浙江省药品质量公告,根据2016年第3季度全省药品抽验核查情况,将抽验发现的不合格药品予以公告。
本期信息显示,79批次药品抽样检验不符合标准规定,其中19批次为抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药。另外,在生产、经营、使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品分别有2批次、35批次、23批次。
序号:19
药品名称:消栓通络片
标示生产单位:河南省百泉制药有限公司
批号:140905
规格:每片相当于原药材1.8g
检品来源:宁波市镇海君诚大药房同心店
检验依据:《中国药典》2010年版一部
核查结果:[性状]
检验机构:宁波市药品检验所