依安凡(阿法骨化醇软胶囊)价格对比 1μg*10粒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】阿法骨化醇软胶囊
【商品名/商标】
依安凡/Etalpha
【规格】1μg*10粒
【主要成份】本品主要成分为阿法骨化醇，每粒软胶囊含有效成分1μg。
【性状】本品为软胶囊，内含淡黄色油状物。
【功能主治/适应症】
本品用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足导致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状腺功能低下症、假性甲状腺功能低下症、作为第三性甲状腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。
【用法用量】起始剂量：成人和体重20公斤以上的儿童：1μg/日。体重为20公斤以下的儿童：0.05μg/公斤/日。新生儿：0.1μg/公斤/日。使用依安凡阿法骨化醇软胶囊时应根据生化检验的结果来调整剂量以避免高血钙、疗效指标包括：血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像和组织学检查。严重的骨病患者（除肾衰所致外）大多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量，因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大部分患者的有效治疗剂量为每日1-3μg，当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时，可减少本品剂量。维持量通常为0.25-2μg/日。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效。
【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙、高血磷外，尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象，停药后即可恢复正常。
【禁忌】已知对1α-羟基维生素D3、维生素D及其类似物或衍生物过敏者禁用依安凡阿法骨化醇软胶囊，有高钙血症的生化指标证据者禁用本品，有维生素D过量证据者禁用本品。
【注意事项】在整个依安凡阿法骨化醇软胶囊治疗过程中需定期检查血清钙，只有在有血清钙和其他适当的生化指标监测的情况下，阿法骨化醇软胶囊才能安全使用。监测频率：根据患者改善程度，血浆钙应每周或每月查一次，在治疗早期（特别是血浆钙偏高患者）和后期已出现骨愈合证据时，需增加监测次数。在无明显骨受累疾病如甲状旁腺功能低下的初始治疗时，也应定期监测血浆钙。如发生二楼高血钙，应立即停止使用阿法骨化醇软胶囊直至血清钙恢复至正常（约一周时间），然后以原剂量的一半再开始治疗，高钙血症的危险取决于一些因素如矿化作用缺陷的程度，肾功能和阿法骨化醇软胶囊的计量。当出现骨愈合的生化证据时（如血浆碱性磷酸酶恢复正常），如果阿法骨化醇软胶囊减量不适当可能会出现高血钙症。应避免造成较长期的高血钙，特别在慢性肾功能不全的患者更是如此。对肾性骨病的患者，阿法骨化醇软胶男应与磷结合剂同时给药以防止高磷血症，高磷血症可增加转移钙化的危险。
【药物相互作用】正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定，妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形，故孕妇不宜服用本品。哺乳期最好避免用药，在不得已的情况下用药时停止哺乳。
【老年患者用药】一般来说，因高龄者生理机能低下，要仔细调整服用量。
【儿童用药】慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。
【药理毒理】阿法骨化醇（1α-羟基维生素D3）在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3。该物质为维生素D3的活性代谢产物，可调节体内钙磷的平衡。当肾脏内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足时可导致矿物质代谢紊乱。这种情况可见于肾性骨病，甲状旁腺机能低下症和维生素D依赖型佝偻病等。这些疾病需大剂量维生素D来矫正，但仅需小量阿法骨化醇软胶囊。与维生素D相比，阿法骨化醇软胶囊的主要优点在于见效更快，作用可逆。这样就可更准确的调节剂量，降低用药引起的高血钙危险。
【药物过量】高血钙可通过停用阿法骨化醇软胶囊纠正，严重高血钙可能需要进一步治疗，可采取利尿剂、静脉补液及皮质类固醇激素进行治疗。
【药代动力学】阿法骨化醇为脂溶性，口服生物利用度接近100％。吸收之后在肝脏迅速转化为1,25-二羟基维生素D3。阿法骨化醇血浆半衰期为3小时。口服30分钟之内血浆中就有1,25-二羟基维生素D3出现。单剂量给予阿法骨化醇之后8-12小时，1,25-二羟基维生素D3血清水平达到峰值。1,25-二羟基维生素D3的半衰期为35小时左右。阿法骨化醇的代谢与维生素D3类似。
【生产厂家】丹麦LEO Pharma A/S
【药品上市许可持有人】德国CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
【批准文号】国药准字HJ20130514
【生产地址】丹麦55 Industriparken DK-2750 Ballerup, Denmark
【药品本位码】86979051000409

阿法骨化醇软胶囊

注册证号国药准字HJ20130514
原注册证号 H20130514
上市许可持有人英文名称 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
上市许可持有人地址（英文） Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germany
产品名称（中文）阿法骨化醇软胶囊
产品名称（英文） Alfacalcidol Soft Capsules
商品名（中文）依安凡
商品名（英文） Etalpha
剂型（中文）胶囊剂
规格（中文） 1μg
包装规格（中文） 10粒，30粒/盒
生产厂商（英文） LEO Pharma A/S
厂商地址（英文） 55 Industriparken DK-2750 Ballerup, Denmark
厂商国家/地区（中文）丹麦
厂商国家/地区（英文） Denmark
发证日期 2023-07-13
有效期截止日 2028-07-12
药品本位码 86979051000409
产品类别化学药品