深圳市食药监管局发出消费安全警示，深圳市卓越医疗器械有限公司生产的“爱客康电磁治疗仪”及其配套使用“爱客康本草渗透液”，属于未经注册批准生产的医疗器械产品，市民切勿购买。
市食品药品监督管理局相关负责人表示，近期来陆续接到外地药品监督管理部门要求协查“爱客康电磁治疗仪”的函件。
而协查产品的标示厂家为深圳市卓越医疗器械有限公司，医疗器械生产企业许可证为粤食药监械（准）字20071423号，生产地址位于深圳市宝安区华丰工业区。据了解，该产品的主要销售对象为中老年人，并宣称对关节炎、肩周炎、颈椎病、坐骨神经痛、冻疮、湿疹、炎风湿、肌纤维组织炎、软组织扭挫伤、腱鞘炎、腰肌劳损、注射后硬结、痔疮、神经性和血管性头痛、感冒、急慢性支气管炎、胃肠功能紊乱、前列腺炎、妇科病等常见病、多发病有显著疗效。
虽然宣称的疗效让人眼花缭乱，但经查，“爱客康电磁治疗仪”及其配套使用的“爱客康本草渗透液”并未取得《医疗器械注册证》。按照有关法律法规的规定，生产、销售无注册证书医疗器械，均属违法行为。市食品药品监督管理局已于去年11月对深圳市卓越医疗器械有限公司的违法行为做出行政处罚。
考虑到一些市民可能不知情而购买该产品，市食药监管局再次提醒消费者，切勿购买未取得《医疗器械注册证》的医疗器械产品。市民如发现有经营单位或医疗机构销售、使用上述产品，请向该局举报。该局医疗器械监管处电话为82002713，稽查大队电话为83190161，宝安分局电话为27756177，龙岗分局电话为28920733.
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