- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】重组人干扰素α2b注射液
- 【规格】1000万IU/1.0ml
- 【主要成份】主要组成成分:重组人干扰素α2b、人血白蛋白。
- 【性状】本品为无色透明液体,无肉眼可见的不溶物。
- 【功能主治/适应症】
1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
- 【用法用量】本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。1:慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,300~600万IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。2. 急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3. 带状疱疹:肌内注射,100万IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。4. 尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,100~300万IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,100万IU/次。5. 毛细胞白血病:200~800万IU/m2/天,连用至少3个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。6. 慢性粒细胞白血病:300~500万IU/m2/天,肌内注射,可与化疗药物羟基脲,Ara-c等合用。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。7. 多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,300~500万/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。8. 恶性黑色素瘤:每次600万IU,肌内注射,每周三次,与化疗药物合用。9. 非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,剂量为300-500万IU/m2,肌内注射,每周三次,并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量,8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。10.肾细胞癌:600万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。11.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:5000万IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。12.基底细胞癌:500万IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。13. 卵巢癌:500~800万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
- 【不良反应】使用重组人干扰素α2b注射液常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止使用重组人干扰素α2b注射液。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。
- 【禁忌】1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。2.患有严重心脏疾病者。3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5.有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
- 【注意事项】1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。
- 【药物相互作用】干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时,会产生相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。
- 【老年患者用药】对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。
- 【儿童用药】儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。
- 【药物过量】大剂量应用时,可有严重的疲劳、衰弱表现。
- 【生产厂家】长春海伯尔生物技术有限责任公司
- 【批准文号】国药准字S20113008
- 【生产地址】吉林省九台市西营城镇宝邑大街1号
- 【药品本位码】86903311000045