- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】人白介素-2注射液
- 【商品名/商标】
新德路生
- 【规格】西林瓶 50万IU/0.4ml
- 【主要成份】人白介素-2。
- 【性状】人白介素-2注射液(新德路生)为透明液体,无肉眼可见不溶物。
- 【功能主治/适应症】
本品为免疫调节剂,用于肿瘤的生物治疗,尤其适用于肾癌,恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以适用于其它恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。
- 【用法用量】用于癌症治疗,一般可静脉输注或皮下注射每日20~40万IU/m2体表面积(50~100万IU/次),每日一次,每周连用五日,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射40~60万IU/m2体表面积(50~100万IU/次),每周1~2次,注射2~4周,或根据病人情况按医嘱使用。
- 【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热﹑寒战,肌肉酸痛,与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心﹑呕吐﹑皮疹﹑类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿﹑硬结﹑疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,人白介素-2注射液可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压﹑末梢水肿﹑暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。应注意,使用本品应严格掌握安全剂量。
- 【禁忌】1.对本品成分有过敏史的病人。2.高热﹑严重心脏病﹑低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:(1)持续性室性心动过速。(2)未控制的心率失常。(3)胸痛并伴有心电图改变﹑心绞痛或心肌梗塞。(4)心压塞。(5)肾功能衰竭需透析>72小时。(6)昏迷或中毒性精神病>48小时。(7)顽固性或难治性癫痫。(8)肠局部缺血或穿孔。(9)消化道出血需外科手术。4.孕妇慎用。
- 【注意事项】1.本品应在医生指导下使用。2.药瓶有裂缝﹑破损者不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用,不得重复使用。3.使用人白介素-2注射液从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量﹑长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
- 【贮藏】2-8℃避光保存和运输。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】北京四环生物制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京四环生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20040007
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区建安街5号
- 【药品本位码】86900152000050