- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】去甲斑蝥酸钠注射液
- 【规格】2ml:10mg*1支
- 【主要成份】本品主要成份为去甲斑蝥酸钠。
- 【性状】本品为无色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。
- 【用法用量】1. 静脉注射。用5%葡萄糖注射液稀释后,缓慢静脉推注。一次10~30mg或遵医嘱。静脉滴注时,用适量灭菌注射用水溶解后,加入5%葡萄糖注射液250~500ml中缓慢滴入。2. 肝动脉插管。一次10~30mg,一日2次。一个月为1疗程,一般持续2~3个疗程。3. 瘤内注射。一次10~30mg,一周1次,4次为1个疗程,可持续4个疗程。
- 【不良反应】一次注射量若超过30mg,部分患者可出现恶心、呕吐等消化道症状。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1. 静脉给药时,注意避免药液漏出血管壁外。2. 瘤内注射时,防止药液溢出瘤体外。3. 少数患者使用去甲斑蝥酸钠注射液可能出现体温增高,使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高,可对症处理。4. 对有出血倾向的患者,应慎用较高剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药宜在医生指导下,酌情使用。
- 【儿童用药】儿童用量酌减,一般为成人量的25%~50%,应在医生指导下应用。
- 【药理毒理】本品体外试验,对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,干扰癌细胞分裂,阻断于M期,并影响其周期运行速度。去甲斑蝥酸钠注射液可使癌细胞骨架破坏(微丝、微管),影响癌细胞超微结构,导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成,但对正常骨髓细胞不抑制,并能升高白细胞。
- 【药物过量】药物过量,部分患者可能出现消化道反应和心、肝、肾损伤,可酌情减量或对症处理。
- 【药代动力学】去甲斑蝥酸钠注射液给动物静注后,可较快分布于各组织,在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度;血药浓度约半小时下降一半,24小时完全清除;肝中药物浓度1小时达高峰,6小时下降一半,24小时完全消除;药物主要通过泌尿系统排泄,静注后,尿中药物浓度0.5~1小时达高峰,24小时大部分自尿中排出。
- 【生产厂家】津药和平(天津)制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】津药和平(天津)制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20063159
- 【生产地址】天津开发区黄海路221号
- 【药品本位码】86900874000130