复方丹参片不合格遭查处 仁盛制药

广西壮族自治区食品药品监督管理局药品质量公告（2017年第6期，总第47期），广西恒拓集团仁盛制药有限公司复方丹参片上黑榜。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广西药品抽检计划，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对辖区药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

经核查确认，现对抽验不符合标准规定的4批次药品制剂和1批次中药饮片予以公告（详见附件1、2）。

广西壮族自治区食品药品监督管理局已组织相关食品药品监督管理局对检验不符合标准规定药品采取查封、扣押、暂停销售等必要的控制措施，对检品来源单位依法进行查处。

序号：2
标示药品名称：复方丹参片
标示生产单位：广西恒拓集团仁盛制药有限公司
标示批号：160704
规格：每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
检品来源：广西恒拓集团仁盛制药有限公司
检验依据：《中国药典》2015年版一部
检验结果：不符合规定
不合格项目：含量测定
检验单位：北海食品药品检验所

关联资料：食药监总局关于14批次药品不合格的通告（2017年第17号），广西恒拓集团仁盛制药有限公司复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）上黑榜

经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为151203、151204、150901的复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）等14批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为151203、151204、150901的复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ），不合格项目包括含量测定，以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等。

对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）
标示生产企业：广西恒拓集团仁盛制药有限公司
药品规格：/
生产批号：151203
检品来源：海南省农垦总医院
检验依据：《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（需氧菌总数）、[含量测定]（氯化铵）
检验机构：广西壮族自治区食品药品检验所