异舒吉硝酸异山梨酯注射液价格对比 10安瓿装

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】硝酸异山梨酯注射液
【商品名/商标】
异舒吉/Isoket
【规格】10ml:10mg*10安瓿
【主要成份】化学名称：1,4：3,6-二脱水D-山梨醇二硝酸酯。
【功能主治/适应症】
1.与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗，血管痉挛性心绞痛(变异型心绞痛)的长期治疗。2.急性心肌梗死。3.急性左心衰竭(伴有左心室功能降低的心肌机能不全)。
【用法用量】剂量：剂量必须根据病情需要和临床反应进行调整，并要监测血流动力学参数。初始剂量从每小时1～2mg硝酸异山梨酯开始，然后根据病人个体需要进行调整，最大剂量通常不超过每小时8～10mg。但当病人患有心衰时，可能需要加大剂量，达到每小时10mg，个别病例甚至可高达每小时50mg。用法：本品经稀释后，可用自动输液装置静脉连续滴注，或在医院持续心电监护下不经稀释直接通过输液泵给药。根据临床表现的不同及严重程度，需通过无创性血液动力学检测手段进行常规检查(症状、血压、心率、尿量)。硝酸异山梨酯注射液必须在开封后立即在无菌条件下稀释。稀释后的溶液应立即使用。其余详见说明书。
【不良反应】非常常见的不良反应为头痛(＞10%)，持续使用后症状通常会减弱。治疗初期或增加剂量时，常见低血压和/或直立性头晕(出现在1～10%的患者中)，并伴有头晕、瞌睡、反射性心动过速和乏力。若出现严重的低血压，必须立即停止给药。如果症状不能自行消失，必须进行适当的治疗(如抬高下肢，给予扩容药物等)。不常见的不良反应有(出现在＜1%的患者中)恶心、呕吐、面部潮红、皮肤过敏(如皮疹)。剥脱性皮炎的发生率未知。有报道显示，硝酸酯类可导致严重低血压，伴有恶心、呕吐、烦躁、苍白和大汗。循环衰竭(有时伴有心动过缓和晕厥)和因严重低血压导致心绞痛加重的现象不常见。有几例患者出现胃部灼热，可能与硝酸盐类物质松弛括约肌有关。用硝酸异山梨酯注射液治疗期间，因为可以使换气不良的肺泡的血供增加而导致暂时性的低血氧症。特别是对于有冠状动脉疾病的患者，这个现象可能导致心肌缺氧。
【禁忌】1.已知对硝酸盐过敏的病人。2.心源性休克(除非能够维持适当的舒张末压)。3.急性循环衰竭及严重低血压(收缩压低于90mmHg)的病人。4.有明显贫血、头部创伤、脑出血或低血容量的病人。5.合并使用西地那非、伐地那非或他达那非，会导致严重的低血压(详见[注意事项]和[药物相互作用])。6.在硝酸盐治疗期间，禁止与可溶性鸟苷酸环化酶刺激物利奥西呱并用(详见[药物相互作用])。
【注意事项】警告：下列情况下使用本品时必须特别谨慎并进行密切监护：1.低充盈压，例如，在急性心肌梗死、左心室功能降低(左心室衰竭)时。必须避免收缩压降至90mmHg以下。2.主动脉和/或二尖瓣狭窄。3.伴有颅内压增高的疾病(但是到目前为止，仅在经静脉给予高剂量硝酸甘油后观察到颅内压进一步升高)。4.直立性调节功能障碍。5.肥厚型梗阻性心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞、闭角型青光眼、近期心肌梗死、甲状腺功能低下、营养不良、严重肝脏或肾脏疾病、低温病人。注意事项：1.已有报道，患者可对本品发生耐药性(疗效降低)，且本品与其它硝酸盐类药物有交叉耐药性(之前接受过另外一种硝酸盐类药物的患者，本品的疗效降低)。为了防止出现疗效降低或无效，应避免连续给予较高剂量本品。2.对于接受硝酸异山梨酯维持治疗的患者，应告知其禁止使用含磷酸二酯酶抑制剂的药品(例如西地那非、他达那非、伐地那非)。不可以为了服用含磷酸二酯酶抑制剂的药品(例如西地那非、他达那非、伐地那非)而中断硝酸异山梨酯治疗，因为此举可能会增加心绞痛发作的风险(见[禁忌]和[药物相互作用])。3.必须警告接受硝酸异山梨酯急救紧急治疗的患者，禁止服用含磷酸二酯酶抑制剂的药品(例如西地那非、他达那非、伐地那非)(见[禁忌]和[药物相互作用])。4.近期服用过磷酸二酯酶抑制剂(例如西地那非、他达那非、伐地那非)的患者，禁止使用本品进行急救。5.禁止与可溶性鸟苷酸环化酶刺激物利奥西呱并用，因为此举可能会导致低血压(见[禁忌]和[药物相互作用])。6.应用本品时必须密切观察脉搏及血压，以便及时调整剂量。7.用药期间宜保持卧位，站起时应缓慢，以防突发体位性低血压。8.聚乙烯、聚丙烯或聚四氟乙烯制成的输液器可用于输注0.1%硝酸异山梨酯注射液。聚氯乙烯或聚氨酯具有吸附性，可导致硝酸异山梨酯的丢失，不建议用于输注硝酸异山梨酯注射液。9.除非有明确指示，否则，本品不得与其他药品混合给药。0.1%硝酸异山梨酯可与医院常用的注射液配伍，如生理盐水、5%葡萄糖溶液。10.由于0.1%硝酸异山梨酯注射液为其活性成分的过饱和溶液，在以未经稀释方式使用过程中可能会出现结晶沉淀物。如观察到出现结晶，建议不再使用。11.在更换输注针头时，均应更换输液管。12.每毫升本品中含有0.15mmol(3.54mg)钠，正在接受低钠饮食的患者应予以考虑。
【药物相互作用】须注意以下药物相互作用：合并服用具有降低血压作用的药物，例如血管舒张药、降压药(如β-肾上腺素受体阻滞剂、利尿剂、钙通道阻滞剂、ACE抑制剂)、神经松弛剂或三环类抗抑郁药以及酒精，可能会增强本品的降压作用。与磷酸二酯酶抑制剂(例如西地那非、他达那非、伐地那非)合用时，本品降低血压的作用将会增强(见第[禁忌]和[注意事项])。这可能会导致危及生命的心血管并发症。因此，正在接受硝酸异山梨酯治疗的患者禁止使用磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非、他达那非、伐地那非)。近期服用过磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非、他达那非、伐地那非)的患者不允许接受硝酸异山梨酯紧急治疗。硝酸异山梨酯注射液与双氢麦角胺联合用药，会增加血中双氢麦角胺的水平和它的升压作用。沙丙蝶呤中含有活性药物成分四氢生物蝶呤(BH4)。BH4是一种一氧化氮合成酶的辅因子。含沙丙蝶呤的药物与通过影响一氧化氮代谢或作用引起血管扩张的药物(包括经典的一氧化氮供体如硝酸甘油(GTN)、硝酸异山梨酯(ISDN)、单硝酸异山梨酯及其他)合用时应谨慎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前对怀孕妇女无足够及良好对照试验。哺乳期间对婴儿是否有害，目前证据亦不明确或不充分。有数据表明，硝酸盐类可进入乳汁并引起新生儿高铁血红蛋白血症。硝酸异山梨酯及其代谢物在人乳汁中排泄的程度尚未确定。因此怀孕或哺乳期间，仅可在医嘱下方可使用。动物试验未发现对胚胎有任何毒害。
【老年患者用药】同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量。
【儿童用药】本品应用于儿童的安全、有效性尚未确立。
【药理毒理】药理：硝酸异山梨酯主要的药理作用为松弛血管平滑肌，继而引起外周动脉和静脉扩张，特别对后者有效。静脉扩张可促进外周血液聚集减少静脉回流，使心室舒张末压和肺毛细血管楔压降低(前负荷)。松弛小动脉平滑肌，可降低系统血管阻力、动脉收缩压和平均动脉压(后负荷)。硝酸异山梨酯还可扩张冠状动脉。毒理：动物试验结果显示，硝酸异山梨酯无致畸作用。致癌性，尚无长期性研究数据。
【药代动力学】由于本品经静脉给药，故无首过代谢作用。硝酸异山梨酯在体内的半衰期约为1小时，主要经肝脏代谢为5-单硝酸异山梨酯(75-85%)和2-单硝酸异山梨酯(15-25%)。此两种代谢物均有生物活性，特别是5-单硝酸异山梨酯，其半衰期约为5小时，2-单硝酸异山梨酯的半衰期约为2小时。代谢产物主要经肾脏排泄。5-单硝酸异山梨酯和2-单硝酸异山梨酯的消除半衰期分别为5.1小时、3.2小时。
【生产厂家】德国Ever Pharma Jena GmbH
【药品上市许可持有人】德国Yinglian Health Pharmaceutical GmbH
【批准文号】国药准字HJ20160408
【生产地址】德国Otto-Schott-Strasse 15. 07745 Jena
【条形码】6937627200015
【药品本位码】86978851000930