河北省药品质量公告(2017年药品监督抽验第6期),吉林玉仁制药股份有限公司复方氨酚烷胺片上黑榜。
按照《2017年河北省药品监督抽验实施方案》,河北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2017年7月份药品监督抽验中不符合标准规定药品(不包括中药材品种)予以公告(详见附表)。
本公告不符合标准规定的药品相关食品药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。请抽样单位和生产企业所在市级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,并在在一周内公布风险控制措施,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处。相关情况及时报告河北省食品药品监督管理局药品流通监管处。
序号:1
药品名称:复方氨酚烷胺片
规格:复方
标示批号:151001
标示生产单位:吉林玉仁制药股份有限公司
被抽样单位:安新县医药药材公司
不合格项目:检查(溶出度)
检验机构:保定市食品药品检验所
检验依据:《国家药品标准》化学药品地标升国标第十六册
关联资料:广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),吉林玉仁制药股份有限公司生产的小儿清热止咳口服液上黑榜。
药品名称:小儿清热止咳口服液
被抽样单位:茂名市万康林药业连锁有限公司古丁分店
批号:150301
规格:每支装10ml
标示生产企业:吉林玉仁制药股份有限公司
检验依据:中国药典2010年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:水分
检验机构:茂名市食品药品检验所